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批準新藥

  • 2021-02-01 歐批準每周一次長效生長激素Sogroya
  • 2021-01-26 歐批準Bavencio一線維持治療尿路上皮癌
  • 2021-01-26 日批準Hunterase側腦室內注射液用于粘多糖病II型
  • 2021-01-26 歐批準Rinvoq(upadacitinib)用于銀屑病關節炎
  • 2021-01-25 美批準Opdivo聯合Cabometyx用于腎細胞癌
  • 2021-01-25 美批準Lupkynistm(voclosporin)用于狼瘡性腎炎
  • 2021-01-22 歐批準止血藥Doptelet擴大適應癥
  • 2021-01-22 美批準月用一次HIV藥Cabenuva
  • 2021-01-20 美批準Verquvo(vericiguat)用于慢性心衰
  • 2021-01-18 美批準Darzalex Faspro用于輕鏈淀粉樣變性
  • 2021-01-18 美批準Xalkori(crizotinib)用于系統性間變性大細胞淋巴瘤
  • 2021-01-18 美批準Enhertu用于胃癌
  • 2021-01-12 歐批準Xofluza用于12歲以上流感
  • 2021-01-05 納武利尤單抗在美撤銷小細胞肺癌適應癥
  • 2021-01-04 2020年12月美FDA批準新藥
  • 2020-12-28 歐批準Plegridy皮下注射用于多發性硬化癥
  • 2020-12-25 歐批準Fintepla用于兒童Dravet綜合征癲癇發作
  • 2020-12-25 歐批準兩單抗復方Phesgo用于乳腺癌
  • 2020-12-24 歐洲批準輝瑞新冠疫苗
  • 2020-12-24 美批準Gemtesa(vibegron)用于急迫性尿失禁
  • 2020-12-23 美批準第二款埃博拉療法Ebanga
  • 2020-12-23 歐批準HIV長效療法Vocabria聯合Rekambys
  • 2020-12-22 美批準Orgovyx(relugolix)用于前列腺癌
  • 2020-12-21 安進利妥昔單抗生物類似藥在美獲批
  • 2020-12-18 歐批準帕博利珠單抗用于特定結直腸癌
  • 2020-12-18 美批準Margenza用于乳腺癌
  • 2020-12-18 美批準Benlysta(belimumab)用于狼瘡性腎炎
  • 2020-12-16 美批準Klisyri(tirbanibulin)用于光化性角化病
  • 2020-12-14 歐批準siRNA療法Leqvio(inclisiran)用于高膽固醇血癥
  • 2020-12-14 美緊急授權批準輝瑞新冠疫苗
  • 2020-12-08 美批準利拉魯肽(Saxenda)用于12-17歲青少年減肥
  • 2020-12-07 美批準Orladeyo(berotralstat)用于遺傳性血管水腫
  • 2020-12-04 美批準Hetlioz (tasimelteon)用于史密斯-馬吉利綜合征
  • 2020-12-03 美批準Xolair(奧馬珠單抗)用于鼻息肉維持治療
  • 2020-12-02 美批準Gavreto(pralsetinib)用于甲狀腺髓樣癌
  • 2020-12-02 美批準前列腺癌PET顯像劑68 PSMA-11
  • 2020-11-30 美批準首個氫化可的松顆粒劑Alkindi Sprinkle
  • 2020-11-30 歐批準Symkevi與Kalydeco用于更小囊性纖維化患者
  • 2020-11-30 修美樂(阿達木單抗)首次獲批用于壞疽性膿皮病
  • 2020-11-30 美批準Imcivree(setmelanotide)用于基因缺陷引起的肥胖癥
  • 2020-11-27 美批準Danyelza(naxitamab-gqgk)用于神經母細胞瘤
  • 2020-11-26 歐批準Opdivo(nivolumab)用于食管鱗狀細胞癌
  • 2020-11-26 美批準Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感暴露后預防
  • 2020-11-25 美批準Oxlumo(lumasiran)用于原發性高草酸尿1型
  • 2020-11-24 歐批準4價腦膜炎球菌疫苗MenQuadfi用于1歲兒童
  • 2020-11-23 美緊急使用授權Casirivimab和Imdevimab用于新冠肺炎
  • 2020-11-23 美批準Imfinzi(durvalumab)新給藥方案
  • 2020-11-23 美批準首個早衰癥藥Zokinvy(lonafarnib)
  • 2020-11-20 美緊急使用授權Baricitinib用于新冠住院患者
  • 2020-11-20 歐批準賽諾菲重組四價流感疫苗Supemtek
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